Biogen股价飙升逾40%,此前美国食品和药物管理局(FDA)的工作人员表示有足够的数据支持批准该公司的实验性的阿尔茨海默病药物。
“申请人已经提供了大量的有效性证据来支持批准,”FDA工作人员在该机构网站上发布的一份审查该药物的文件中表示。
目前,FDA还没有批准可以逆转阿尔茨海默氏症导致的智力下降的药物,该疾病是美国第六大死亡原因。FDA批准的阿尔茨海默病药物旨在缓解症状,而不是实际上逆转或减缓疾病本身。
Biogen估计,在美国大约有150万早期阿尔茨海默氏症患者可能是该药物的候选者。FDA对Biogen的药物的最终决定预计将在3月份做出。
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