美国FDA工作人员认为强生单剂量新冠疫苗安全生效 专家组将评审

科技 2021-02-25 20:08:42

美国监管机构表示,强生的Covid-19疫苗安全有效。该结论意味着美国人距离获得第一种单剂量疫苗更进一步。

美国食品药品管理局工作人员在总结公司试验数据的文件中写道,该疫苗在美国一项临床试验中的有效率为72%,证实了强生本月早些时候发布的结果。文件称,疫苗接种组没有出现新冠相关死亡。外部专家将于周五举行会议,就是否批准该疫苗提出非约束性建议。

分析显示疫苗安全性良好,没有发现有碍批准紧急使用授权的特别安全问题。

来自Moderna Inc.和辉瑞-BioNTech的疫苗已于12月获得FDA的批准,就在第一个重大病毒变种出现在美国之前。自那之后,病毒变种成为一个大问题,研究显示强生的疫苗对南非和拉美发现的高传染性病毒变种效果不佳。首次发现于英国的另一个变种(名为B.1.1.7)在美国的感染率甚至更高。

 

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